本研究报告涉及到人绒毛膜促性腺激素产品的工艺参数，此行业的国内外发展概况，重点企业的企业分析，目标市场的核心竞争力，市场在建及拟建项目的市场渗透，上下游产品的市场前景，目标市场的供需分析，项目销售规划，潜在客户分析，行业发展前景及投资建议。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局，市场的数据主要来源于硕询研究中心的调研数据，及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库，对产品的数据指标连续性对比，反映出行业发展趋势，再通过专家咨询，桌面研究方法对核心数据进行反复论证。
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人绒毛膜促性腺激素（英语：Human chorionic gonadotropin，简写为hCG）是一种糖蛋白激素，由244个氨基酸残基组成，分子量36.7kDa，大小7.5×3.5×3纳米。hCG为异源二聚体，其α亚基与促黄体素（LH）、促滤泡素（FSH）和促甲状腺激素（TSH）的α亚基相同，其β亚基则不同。α亚基含92个氨基酸残基，β亚基含145个氨基酸残基。
女性体内hCG的合成在受孕后显著提高，血浆和尿液中hCG的存在是怀孕的最早期信号之一，用于妊娠检测。~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
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HCG及相关分子的含量测定在临床中应用很广泛,常用于诊断妊娠、监测妊娠过程、估计妊娠时间;此外,在异位妊娠、唐氏综合征、滋养层肿瘤、非妊娠性恶性瘤等疾病中也有显著变化,因此HCG及相关分子的含量测定具有提示作用。
(1)诊断早孕和监测妊娠宫内妊娠时HCG在受精第6日开始分泌,受精第7日就能在孕妇血清和尿中测出,至妊娠8~10周血清浓度达高峰。11~16周有所下降,此后基本稳定至分娩。产后1周左右血中HCG基本消失。正常妊娠中,规则HCG是母体血清HCG的主要形式。除规则HCG外,妊娠血标本中还存在低比例的缺刻HCG、游离A2亚基、游离B2亚基等。三者在妊娠初期的比例(2个月)分别约为9%、5%、0.9%,到妊娠末期(9个月)分别约为21%、54%、0.5%。规则HCG水平在妊娠早期血、尿中基本平行,后期血尿比值有所升高;缺刻HCG血、尿水平基本平行;游离A2亚基尿中比例稍高于血中比例;游离B2亚基尿中比例则远高于血中比例。在妊娠尿液中还存在B核心片段,妊娠早期浓度低于血HCG浓度,在妊娠第5周其浓度迅速上升,6~7周即与血HCG浓度持平,随后仍持续上升,妊娠后期则大大超过血HCG浓度,而二者之比值可达305%。因此,根据临床需要有选择地对HCG分子进行测定,观察规则HCG的浓度变化、及时发现活性HCG异常可以监测妊娠;观察缺刻HCG、游离B2亚基等可以了解HCG的代谢是否异常等。
(2)诊断异位妊娠对月经过期、临床上无早孕症状怀疑宫外孕者,此时尿免疫妊娠试验往往阴性,检查血HCG为阳性,有助于确诊;HCG是最早应用于异位妊娠诊断的客观指标之一。现在临床利用HCGB亚基的特异性制成特异抗体用于诊断宫内妊娠时,HCG在受精第6日开始分泌,受精第7日就能在孕妇血清和尿中测出,至妊娠8~10周血清浓度达高峰,同时HCG的分泌与滋养细胞的数量密切相关,随着HCG测定方法的不断改进,其灵敏度和特异性不断提高。异位妊娠是由于胚胎有不同程度的营养不良,滋养细胞形成较少,血中HCG值较正常妊娠偏低,其水平的高低与胚胎着床部位营养状况有关。正常宫内妊娠时血B2HCG倍增时间为1.7~2.4d,而宫外孕则需3~8d,动态监测B2HCG为及早发现异位
妊娠进行保守治疗提供很好的诊断依据。
(3)观察先兆流产及不全流产临床上发现孕妇有先兆流产的症状时,通过动态检测,观察HCG的变化,对HCG浓度下降不明显而仍接近正常者,可积极保胎,经治疗HCG浓度逐渐上升,并与妊娠月份相符,多能继续妊娠;而对HCG逐渐下降,且下降至一定程度者,孕妇流产已不可避免,宜人工流产以终止妊娠。流产4周后HCG应转为正常,而不全流产者HCG仍会高于正常;若宫腔感染或产后子宫复旧不全,其HCG在正常范围。
(4)监测非滋养层恶性瘤在一些非滋养层恶性瘤,如睾丸癌、胚胎细胞瘤、乳腺癌、宫颈癌、阴道癌等的血清或尿液标本中能检测到HCG升高,且HCG同样不均匀存在,各种相关成分如规则HCG、A2HCG、游离B2HCG、缺口高糖基化HCG、尿B核心片段等在不同恶性肿瘤、肿瘤不同恶性程度会有不同程度的异位表达,因此,HCG是诊断和监测非滋养层恶性瘤的肿瘤指标之一。但是,由于HCG主要由胎盘滋养层细胞表达分泌,诊断和监测非滋养层恶性瘤的特异性与灵敏度受限制,一般常与其他肿瘤标记物联合检测用于诊断。
(5)滋养层细胞肿瘤的诊断、疗效观察和预后判断葡萄胎和绒毛膜上皮癌患者的血清HCG明显高于正常妊娠,且其分泌量与癌细胞总数以及病情严重程度呈正相关。在治疗过程中动态检测HCG浓度,实际上反映了癌细胞群生长或退化的状态。这对临床选择治疗方案,观察疗效和判断预后都有实用价值。一般葡萄胎刮宫术后,血清HCG浓度降至正常,随访期间若回升则提示复发。常用于指示滋养层细胞瘤的HCG相关分子是游离B2HCG。在正常妊娠的血清中,游离B2HCG所占比例非常低(<1%),但在绝大多数滋养层疾病中发现高浓度的游离B2HCG,且游离B2HCG与总HCG的比值在葡萄胎时最低,绒癌时最高,可能是游离B2HCG的增多与未成熟的滋养层细胞有关。因此,通过游离B2HCG的检测也可判断滋养层细胞的分化程度[9]。游离B2HCG除在血清中升高外,在尿中浓度也显著升高。除此,尿中另一个HCG分子B核心片段的值也明显升高,也可作为诊断和监测滋养层疾病的一项有意义的指标。
(6)辅助诊断唐氏综合征(DS)DS的产前筛查一般包括母体血清甲胎蛋白、HCG、雌三醇和一些妊娠蛋白的浓度检测,结合孕妇年龄、体质量、孕周等,计算怀/DS儿0的危险系数,通过这些检测可查出约80%的/DS儿0。怀有/DS儿0的母体血清HCG水平比同期正常孕妇高。血清HCG的检测包括规则HCG、游离B2HCG、游离A2HCG等,其中游离B2HCG的浓度变化最具有临床意义。此外,有学者也提出测定血清缺刻B亚基和B核心片段监测DS。然而,对这些指标的检测,一般在怀孕第14~21周检测最为理想,这限制了对DS的早期诊断。近来很多研究提出,高糖基化HCG可用于早期诊断和监测DS。高糖基化HCG是妊娠早期滋养层细胞分泌HCG的主要形式,研究显示DS妊娠患者早期血清高糖基化HCG浓度明显比正常妊娠妇女高有突出的提示意义。
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